近日,国家科技部公布中国人类遗传资源行政许可事项 2023年第3批审批结果。安徽省妇幼保健院(合肥市妇幼保健院)生物样本库顺利获批中国人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字 [2023] 号)。人类遗传资源保藏资质的成功获批,标志着我院生物样本库保藏工作得到了国家层面的认可,成为安徽省医疗卫生机构首家获得行政许可的生物样本库。
中国是近几年来全球生物样本库领域增速最快的国家,2003年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目,建设包括国家生物技术管理信息库,基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物、模式生物和生物医学资源基础设施。2009年中国医药生物技术协会组织生物样本库分会成立,在行业规范,标准制定,交流培训,国际合作方面,做了大量工作。
随着科学的发展和科技的进步,高质量、标准化的生物样本库已成为重大疾病基础和临床研究、临床诊治技术研发、健康研究与产业化的必要因素,也是以相互合作和资源共享为特点的转化医学的重要战略资源。生物样本库的构建对于开展人类疾病的预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。
安徽省妇幼保健院生物样本库占地面积800平方米,坐落在国家级经济技术开发区和高新技术产业开发区,周边高等科研院校和高新技术企业齐聚。设有样本收发室、样本处理室、样本分析室、细胞培养室、分子生物学实验室、免疫组化室、信息监控室、档案资料室、低温样本库和液氮库等。目前配备工作人员9名,其中高级职称4人,中级职称4人。生物样本库拥有超低温冰箱、大型气相液氮罐、小型液氮罐等液氮储存设备以及低温冷链系统,最大程度地确保组织样本的生物活性和安全性。同时,还拥有轮转式切片机、组织包埋机、二氧化碳培养箱、细胞计数仪、全自动生物样本分析仪、电泳仪、凝胶成像系统、流式分析仪、飞行时间质谱仪、荧光定量PCR仪、串联质谱仪、基因测序仪等设备,最大限度地保证科学实验与研究的进行。此外,生物样本库拥有专业的样本信息管理系统,全面系统地记录每一例样本的一般情况、临床信息、检测结果和随访信息等。
安徽省妇幼保健院生物样本库本着“来源于临床,服务于科研,资源共享,开放利用”的原则,充分利用疾病标本的战略资源优势和国家药物临床试验机构(GCP)平台,积极开展临床疾病的基础研究和科研合作,在促进医院转化医学和精准医学发展的同时,依托安徽省妇幼保健医疗联合体,以科技进步为动力,以人才、信息化、智能化建设为支撑,实现成员单位间资源共享、协同发展。在提升自身发展过程中,探索安徽省妇幼保健机构高质量发展之路,不断满足全省妇女儿童保健需求,为安徽省妇幼健康事业做出新的更大贡献。