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安徽省医疗机构首家!我院生物样本库获批中国人类遗传资源保藏行政许可

发布时间:2023.03.01阅读次数:

   

   


   近日,国家科技部公布中国人类遗传资源行政许可事项 2023年第3批审批结果。安徽省妇幼保健院合肥市妇幼保健院生物样本库顺利获批中国人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字 [2023] 号)人类遗传资源保藏资质的成功获批,标志着我院生物样本库保藏工作得到了国家层面的认可,成为安徽省医疗卫生机构首家获得行政许可的生物样本库。


   生物样本库又称生物银行(Biobank),是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,主要包括标准化收集、处理、储存和应用健康及疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(涵盖人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液)或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等),以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
   中国是近几年来全球生物样本库领域增速最快的国家,2003年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目,建设包括国家生物技术管理信息库,基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物、模式生物和生物医学资源基础设施。2009年中国医药生物技术协会组织生物样本库分会成立,在行业规范,标准制定,交流培训,国际合作方面,做了大量工作。

   随着科学的发展和科技的进步,高质量、标准化的生物样本库已成为重大疾病基础和临床研究、临床诊治技术研发、健康研究与产业化的必要因素,也是以相互合作和资源共享为特点的转化医学的重要战略资源。生物样本库的构建对于开展人类疾病的预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。


   安徽省妇幼保健院建于1951年,是集预防、保健、医疗、康复、科研、教学和培训于一体的三级甲等妇幼保健机构医院按照一体院区的战略布局,由中心院区、东区、西院、南院在建)、合肥市儿童医院在建、临泉、泗县和裕安分院等八大院区组成,各院区建成后我院将成为体量位居全国前列的妇幼保健院。医院以技术力量雄厚、特色专科突出、多学科综合优势强大享誉省内外,以精益求精的技术和全面优质的服务,赢得了广大孕产妇和患者信赖。
   安徽省妇幼保健院生物样本库占地面积800平方米,坐落在国家级经济技术开发区和高新技术产业开发区,周边高等科研院校和高新技术企业齐聚。设有样本收发室、样本处理室、样本分析室、细胞培养室、分子生物学实验室、免疫组化室、信息监控室、档案资料室、低温样本库和液氮库等。目前配备工作人员9名,其中高级职称4人,中级职称4人。生物样本库拥有超低温冰箱、大型气相液氮罐、小型液氮罐等液氮储存设备以及低温冷链系统,最大程度地确保组织样本的生物活性和安全性。同时,还拥有轮转式切片机、组织包埋机、二氧化碳培养箱、细胞计数仪、全自动生物样本分析仪、电泳仪、凝胶成像系统、流式分析仪、飞行时间质谱仪、荧光定量PCR仪、串联质谱仪、基因测序仪等设备,最大限度地保证科学实验与研究的进行。此外,生物样本库拥有专业的样本信息管理系统,全面系统地记录每一例样本的一般情况、临床信息、检测结果和随访信息等。
   安徽省妇幼保健院生物样本库本着来源于临床,服务于科研,资源共享,开放利用的原则,充分利用疾病标本的战略资源优势和国家药物临床试验机构(GCP)平台,积极开展临床疾病的基础研究和科研合作,在促进医院转化医学和精准医学发展的同时,依托安徽省妇幼保健医疗联合体,以科技进步为动力,以人才、信息化、智能化建设为支撑,实现成员单位间资源享、协同发展在提升自身发展过程中,探索安徽省妇幼保健机构高质量发展之路,不断满足全省妇女儿童保健需求,为安徽省妇幼健康事业做出新的更大贡献。